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"新型冠狀病毒"多重快速分子診斷產(chǎn)品系列

事件背景

2019年末,一種病毒性肺炎疫情在中國武漢地區(qū)突然出現(xiàn),并在人群中迅速傳播,經(jīng)鑒定,本次疫情的致病原為一種尚未在人類中發(fā)現(xiàn)過的新型冠狀病毒,世界衛(wèi)生組織將該病毒命名為2019新型冠狀病毒(2019New Coronavirus,簡稱為2019-nCoV)。全基因組分析發(fā)現(xiàn),該病毒在進(jìn)化上為一獨(dú)立分支,其最接近的株型是來自中華菊頭蝠的bat-SL-Covzc4,其序列相似度也僅有87.99%,而同2003年爆發(fā)的SARS病毒相比,全基因序列相似性僅有80.3%,因此可判定該病毒為一種同SARS、MERS等類似的新發(fā)冠狀病毒,歸入“SARS樣”或者“類SARS”的冠狀病毒,與SARS同屬于2b組的Beta冠狀病毒。

據(jù)WHO報(bào)道,冠狀病毒的潛伏期為7~14天,表現(xiàn)為急性呼吸道感染,起病急,高熱,體溫大于38℃,可伴有畏寒、寒戰(zhàn),噴嗽、腳痛、頭痛、全身肌肉關(guān)節(jié)酸痛、乏力、食欲減退等癥狀。在肺炎基礎(chǔ)上,臨床病變進(jìn)展迅速,很快發(fā)展為呼吸衰竭、ARDS或多器官功能衰竭(MODS),特別是腎功能衰竭,甚至危及生命,少數(shù)病例病情相對(duì)較輕。

產(chǎn)品系列

協(xié)云基因是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所的首家“產(chǎn)學(xué)研”企業(yè),作為“感染性疾病精準(zhǔn)醫(yī)療”行業(yè)的踐行者,基于團(tuán)隊(duì)在新發(fā)病原體溯源和多重熔解曲線檢測(cè)方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì),成功研發(fā)了兩款包含“新型冠狀病毒”單管多重快速分子診斷產(chǎn)品:1)新型冠狀病毒+12種常見的呼吸道病原體;2)3種高致病性冠狀病毒(2019-nCoV+SARS+MERS)+罕見呼吸道感染病原體。產(chǎn)品具有檢測(cè)通量高、速度快、靈敏度高、特異性好、結(jié)果準(zhǔn)確、多指標(biāo)并行檢測(cè)等特點(diǎn)。

在當(dāng)下這個(gè)流感與普通肺炎同樣高發(fā)的季節(jié)中,能精準(zhǔn)識(shí)別出感染源究竟是“新型冠狀病毒”抑或其他病原體,才能真正地實(shí)現(xiàn)對(duì)疫情的精準(zhǔn)防控,減少普通感染患者的過度恐慌。我們近期將進(jìn)行批量生產(chǎn)并投入到一線防控工作中。為這場突發(fā)的感控大戰(zhàn),提供更加充足的戰(zhàn)力資源。備民之所需,應(yīng)國之所急!

1)新型冠狀病毒(2019-nCoV)+12種呼吸道常見病原體多重核酸檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品簡介

本產(chǎn)品是基于協(xié)云基因自主研發(fā)的高容量多重快速檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)的一款試劑盒,用于對(duì)呼吸道感染的患者、相關(guān)的密切接觸者的咽拭子、鼻拭子、呼吸道灌洗液樣本進(jìn)行定性檢測(cè),從而區(qū)分出患者是新冠狀病毒感染還是其他常見呼吸道病原體感染,從而快速區(qū)分,精準(zhǔn)治療。該試劑盒具有良好的特異性和檢測(cè)靈敏度,可用于新冠狀病毒感染和疑似病患的實(shí)驗(yàn)室診斷和監(jiān)控。本試劑盒檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考,不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。該產(chǎn)品具有檢測(cè)通量高、速度快、靈敏度高、特異性好、結(jié)果準(zhǔn)確、多指標(biāo)并行檢測(cè)等特點(diǎn),為此次新型冠狀病毒疫情的防控提供了一種有效的工具。

產(chǎn)品檢測(cè)指標(biāo)
病原類別 縮寫 病原體
冠狀病毒 2019-nCoV 2019新冠狀病毒
HCoV-OC43 冠狀病毒OC43
HCoV-229E 冠狀病毒229E
流感病毒A型 infA 流感病毒A型
流感病毒B型 infB 流感病毒B型
副流感病毒 PIV1 副流感病毒1型
PIV2 副流感病毒2型
PIV3 副流感病毒3型
偏肺病毒 HMPV 偏肺病毒
博卡病毒 HBoV 博卡病毒
腺病毒 ADV-BCE 腺病毒BCE組
呼吸道合胞病毒 RSV-A/B 呼吸道合胞病毒A型/B型
肺炎支原體 MP 肺炎支原體
適用樣本

鼻咽拭子,鼻拭子,咽拭子,肺泡灌洗液,痰液

結(jié)果展示

2)3種高致病性冠狀病毒(2019-nCoV+SARS+MERS)+10種呼吸道感染病原體多重核酸檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品簡介

本產(chǎn)品是基于協(xié)云基因自主研發(fā)的高容量多重快速檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)的一款試劑盒,用于對(duì)呼吸道感染的患者、相關(guān)的密切接觸者的咽拭子、鼻拭子、呼吸道灌洗液樣本進(jìn)行定性檢測(cè),從而區(qū)分出患者是高致病性冠狀病毒感染還是其他罕見呼吸道病原體感染,從而快速區(qū)分隔離,精準(zhǔn)治療。該試劑盒具有良好的特異性和檢測(cè)靈敏度,可用于新病毒感染和疑似病患的實(shí)驗(yàn)室診斷和監(jiān)控。本試劑盒檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考,不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。該產(chǎn)品具有檢測(cè)通量高、速度快、靈敏度高、特異性好、結(jié)果準(zhǔn)確、多指標(biāo)并行檢測(cè)等特點(diǎn),為此次新型冠狀病毒疫情的防控提供了一種有效的工具。

產(chǎn)品檢測(cè)指標(biāo)
病原類別 縮寫 病原體
冠狀病毒 2019-nCoV 2019新冠狀病毒
SARS 嚴(yán)重急性呼吸綜合征病毒
MERS 中東呼吸綜合癥冠狀病毒
HCoV-HKU1 冠狀病毒HKU1
HCoV-NL63 冠狀病毒NL63
副流感病毒 PIV4 副流感病毒4型
鼻病毒 HRhV-A 鼻病毒A型
HRhV-B 鼻病毒B型
HRhV-C 鼻病毒C型
肺炎衣原體 CP 肺炎衣原體
嗜肺軍團(tuán)桿菌 LP 嗜肺軍團(tuán)桿菌
肺炎鏈球菌 SP 肺炎鏈球菌
百日咳鮑特菌 BP 百日咳鮑特菌
適用樣本

鼻咽拭子, 鼻拭子, 咽拭子, 肺泡灌洗液, 痰液

結(jié)果展示

新冠檢測(cè)試劑盒申請(qǐng)使用入口

由于多重病原體檢測(cè)產(chǎn)品,對(duì)于實(shí)驗(yàn)設(shè)備有具體的要求,為了保障您的檢測(cè)工作能夠順利開展,我們需要您配合填寫以下信息,對(duì)于符合實(shí)驗(yàn)條件的申請(qǐng)者,將安排專人對(duì)接,感謝您的理解!聯(lián)系方式:座機(jī) 400-688-5030 唐經(jīng)理 13910130928 劉經(jīng)理 15001088378

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