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協(xié)云基因獲國家重點研發(fā)計劃“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項立項支持

近期,科技部發(fā)布了“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項立項項目清單,蘇州市共5個項目獲立項支持,其中我公司蘇州協(xié)云基因科技有限公司申請的“呼吸道感染病原體多重快速核酸檢測試劑盒研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項目,經(jīng)過多重審查獲批立項。

新型冠狀病毒肺炎國內(nèi)疫情暴發(fā)之初,蘇州協(xié)云基因科技有限公司,以疫情快速反應及多種呼吸道病原體快速確診為目標,在生物島實驗室(原為廣州再生醫(yī)學與健康廣東省實驗室)和中國醫(yī)學科學院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學研究所的領導和支持下,聯(lián)合中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心(原302醫(yī)院)、廣東省疾病預防控制中心、中國科學院武漢病毒研究所、首都附屬醫(yī)科大學地壇醫(yī)院和中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所,研發(fā)并測試成功了國內(nèi)首個包含新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)及12種常見的呼吸道病原體的多重核酸快速檢測試劑盒。

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該檢測試劑盒是在協(xié)云12項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(多重熔解曲線法)基礎上快速開發(fā),經(jīng)臨床樣本驗證、工藝定型、和GMP車間量產(chǎn),最終面向疫情一線的多指標病原確診試劑。它可以對“新型冠狀病毒”及其他12種常見呼吸道病原體進行快速、準確地檢測與分型,能夠精準判讀感染源是“新型冠狀病毒”或是其他呼吸道病原體,實現(xiàn)對患者的精準診療及對疫情的精準防控。研發(fā)成功后,協(xié)云基因向疫區(qū)單位免費捐贈了近一萬人份檢測試劑及檢測樣本管理信息化軟件,并安排對操作人員進行技術培訓,全力支持新型冠狀病毒防控戰(zhàn)役。

相比目前常見的單重檢測試劑盒,協(xié)云的13項呼吸道病原體檢測試劑盒可以在一個單管中,4小時內(nèi)完成新型冠狀病毒和其他12種常見呼吸道病原體的檢測。單次通量可達96個樣本,真正實現(xiàn)了快速區(qū)分,精準治療,從而節(jié)省醫(yī)護資源,緩解醫(yī)務人員的巨大壓力,減輕患者心理壓力。該試劑盒經(jīng)性能分析,每個指標的檢測限可低至每反應5個拷貝,在廣東省疾病預防控制中心、中國科學院武漢病毒研究所、首都附屬醫(yī)科大學地壇醫(yī)院進行八百多例樣本的臨床驗證,驗證試劑檢測結果與已知診斷結果的靈敏度為98.6%,特異性為97.40%。

協(xié)云基因的呼吸道病原體多重核酸快速檢測試劑盒在研發(fā)及測試過程中還得到了山東省立醫(yī)院、河北省兒童醫(yī)院、廣東省婦幼保健院、四川大學華西第二醫(yī)院、蘇州大學附屬兒童醫(yī)院、山東省疾控中心、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心(原302醫(yī)院)和長沙市第一人民醫(yī)院的大力支持。該產(chǎn)品的成功研發(fā)可提升我國臨床呼吸道感染疾病的多指標高容量診療能力,具有廣闊的臨床應用前景和市場發(fā)展空間。

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